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一致性 相关话题
TOPIC
两款仿制药一致性评价要道数据重复, 专科东说念主士称“基本不成能”
2025-02-13
在仿制药与原研药的一致性评价中,和会过生物等效性磨练来解说疗效无异。其中,T/R比值是最要道的所在,也等于受试制剂(仿制药,T)与参比制剂(原研药,R)的血药浓度之比。表面上,不同药品磨练获得的数据是不同的,要是出现反例,就不免令东说念主猜疑。 近日,一位专科东说念主士告诉第一财经,北大中枢期刊《中国临床药理学杂志》在2021年和2024年分离刊发了两款干与国度药品集采药品的生物等效性商榷论文(《盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者体内的药代能源学及生物等效性商榷》和《富马酸丙酚替诺福韦片在中国健
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中关村:盐酸曲马多打针液一致性评价文告获受理
2024-08-07
证券时报e公司讯,中关村(000931)7月25日晚间公告,公司下属公司多多药业有限公司于近日收到国度药监局签发的《受理奉告书》,盐酸曲马多打针液一致性评价肯求获取受理。多多药业盐酸曲马多打针液(规格2ml:100mg)于1995年获批上市,药品批准文号为国药准字H10910036。本次文告居品顺应症为中度至重度难受。
股票操作
调整市集合座信息清楚一致性 沪深港通来去信息清楚机制调遣正其时
2024-04-17
4月12日,沪深港来去所秘书同要领整沪深港通来去信息清楚机制。据先容,本次清楚机制的调遣,旨在为调整市集合座信息清楚的一致性,提高信息清楚与市集发展的适配性,保障投资者获得信息的平允性。 为市集预留弥漫时代调试和准备时分 据先容,本次调遣主若是沪深股通和港股通两方面骨子。沪深股通方面,当日额度余额大于或便是30%时,涌现“额度弥漫”;小于30%时,及时公布额度余额。逐日收市后清楚沪深股通成交总和及总笔数、ETF成交总和、当日前十大成交活跃证券名单(包括ETF)特地成交总和,并按月度、年度公布前
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