诺和诺德和礼来两大巨头的王牌减肥药先后在国内获批，多款国内药企的减肥药授权出海……回望2024年，胰高糖素样肽-1（GLP-1）无疑是国内医药行业的大热点，而这个热度在2025年也将迎来新的看点。
“GLP-1双雄”在华拉开买卖大战
2025年1月2日，礼来告示，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体昌盛剂替尔泊肽正经在中国上市，其中就包括减重相宜证。替尔泊肽是环球首个且面前独一获批用于二型糖尿病和弥远体重科罚的每周一次GIP/ GLP-1受体昌盛剂。在礼来之前，2024年11月17日，诺和诺德中国告示，减再版司好意思格鲁肽正经在国内上市。该药是环球首个且面前独一用于弥远体重科罚的GLP-1周制剂。
GLP-1药物底本用于二型糖尿病息争，因具备减肥效劳而在环球走红。礼来和诺和诺德是环球GLP-1药物的两大王者。诺和诺德2024年三季报骄横，减再版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入为383.4亿丹麦克朗，约合55.32亿好意思元，同比增长77%。礼来2024年级迹预报则提到，Zepbound（替尔泊肽减再版）第四季度收入为19亿好意思元。加向前三季度的30.18亿好意思元，减再版替尔泊肽的全年收入为49.18亿好意思元。
《中国住户养分与慢性病景色叙述(2020年)》骄横，中国住户超重痴肥的场所严峻，成年住户超重率和痴肥率隔离为34.3%和16.4%，成东说念主超重痴肥率共计超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据，推测到2030年，中国成年东说念主超重或痴肥的东说念主数可能达到7.8995亿东说念主。跟着司好意思格鲁肽和替尔泊肽减再版在中国的买卖化，中国市集有望成为两家药企的事迹增长点，两家企业围绕GLP-1减肥药的买卖化竞争也在中国市集一触即发。
国度医保局官方微信公众号曾发文提到，算作减肥药，再“神”也不可进医保。面前，司好意思格鲁肽和替尔泊肽在国内减重领域拼的仍然是私费市集，且王人出面前电商渠说念。有使用过GLP-1减肥药的东说念主士此前曾向倾盆新闻记者暗示，由于减肥自带医疗和好意思容双重属性，选拔GLP-1减肥药的东说念主大部分对价钱并莫得那么敏锐，进不进医保相干不大，主要如故看减重效劳和安全性。
值得见谅的是，好意思国东部时分1月17日，好意思国政府告示，诺和诺德减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic等15种药物被列入好意思国政府规划于2027年进行的医保价钱沟通中。天然好意思国医保沟通的进度比较冉冉，但在这一政策配景下，中国私费减肥药市集对于两家药企来说可能变得愈加焦虑。
无论是司好意思格鲁肽如故替尔泊肽，环球范围内均曾出现过供不应求的情况，因此，产能是两家药企买卖化得胜的关键，中国市集也不例外。两家药企王人曾就产能问题对外在态。
2024年10月11日，礼来中国告示将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级，扩大2型糖尿病和痴肥革命药物的坐蓐界限。这项投资是礼来史上最大幅度环球产能升级规划的焦虑构成部分，扩产后的苏州工场将兼顾出口欧洲市集与供应国内药物的双重需求。礼来在替尔泊肽上市时曾向记者暗示，礼来每天王人在坐蓐运输大王人的替尔泊肽，这一量级是史无先例的，以安闲患者的需求，“咱们的工场正在昼夜不断驱动，新的制造法式也在连夜开辟中”。
诺和诺德方面曾暗示，“为安闲患者需求，咱们正辛苦加多GLP-1类药物的居品供应。咱们将以负包袱的神志在环球市集分派现存居品供应，征服一致法式，聚焦于确保患者用药的聚积性和革命药物的可及性。”2024年3月，诺和诺德中国曾经告示，在天津投资约40亿东说念主民币用于无菌制剂扩建技俩，并举行了该扩建技俩的奠基庆典。但对于该基地是否波及GLP-1药物的坐蓐，诺和诺德中国仅暗示，天津坐蓐厂是诺和诺德环球策略坐蓐基地之一，居品在这里灌装、拼装和坐蓐，咱们不清晰具体居品的坐蓐方位。
口服减肥药距离东说念主们还有多远？
在现存的GLP-1打针液除外，行业对口服GLP-1药物充满期待。面前，国内仅有奥利司他胶囊一种口服药物获批用于减重，且因减重效劳有限、反作用等原因，市集发挥并不太好。从研发情况来看，口服GLP-1减肥药主要包括两种，一种是口服多肽类药物，一种是靶向GLP-1的口服小分子药物。
1月11日，诺和诺德告示，配资公司环球首个口服GLP-1——诺和忻（司好意思格鲁肽片）在中国全面上市。天然诺和忻的相宜证仅仅二型糖尿病，但其口服的给药神志在GLP-1药物中走在前线，也让行业对口服GLP-1减肥药充满了期待。司好意思格鲁肽片是多肽类GLP-1药物的代表，其期间难点是由于口服经由胃肠招揽后会影响招揽药效，生物多肽类药物GLP-1若何已矣口服。凭证诺和诺德对外公布的音问，对于这一艰巨，诺和诺德借助“SNAC招揽促进剂”革命期间，司好意思格鲁肽片打破了这一期间壁垒。SNAC的促招揽作用可将口服给药阶梯的司好意思格鲁肽分子生物利费用晋升约100倍。
诺和诺德也在激动口服司好意思格鲁肽的减重相宜证，面前已处于三期临床商讨阶段。2024年8月，诺和诺德在公布2024年半年报时曾清晰，口服司好意思格鲁肽Rybelsus（25mg）的减重三期OASIS 4商讨已得胜完成。驱散骄横，口服司好意思格鲁肽组受试者的体重下跌了13.6%，而劝慰剂组这一比例为2.2%。若是统统受试者均坚合手完成了息争，则口服司好意思格鲁肽组的体重降幅为16.6%，劝慰剂组降幅为2.7%。此外，口服司好意思格鲁肽骄横出了邃密的安全性和耐受性。
诺和诺德还有一款口服减肥药Amycretin片。2024年4月，Amycretin片临床考验央求在国内赢得受理。公开良友骄横，该药的在研相宜证为痴肥，每周一次皮下息争或每天一次口服息争，其中口服Amycretin的一期临床考验得胜完成。
诺和诺德的宏大竞争敌手礼来，也有一款口服GLP-1药物Orforglipron，也处于三期临床阶段，面前仍未有相宜证上市。需要看重的是，礼来的Orforglipron属于非肽类药物。诺和诺德和礼来谁能开端在口服减重赛说念拔得头筹，亦然改日口服减肥药领域的一大看点。
在减重方面，凭证礼来2023年6月暴露的音问，该居品正在进行针对弥远体重科罚的ATTAIN系列3 期临床商讨。礼来暴露的二期商讨数据骄横，该商讨受试者的平均基线体重为 109 公斤。在26周主要尽头时，Orforglipron（12 mg、24 mg、36 mg或 45 mg）骄横出统计权贵的剂量依赖性体重缩小：统统剂量组受试者体重降幅从8.6%（9公斤）至 12.6%（13.3 公斤），而劝慰剂组体重降幅为 2.0%（2.1 公斤）。36 周时，Orforglipron受试者体重合手续下跌，统统剂量组降幅从 9.4%（9.8 公斤）至 14.7%（15.4 公斤），劝慰剂组受试者体重降幅为 2.3%（2.4公斤）。
除了两家遥遥率先的巨头，环球宽绰药企也在口服减肥药赛说念有所布局，其中阿斯利康以及华东医药（000963）、甘李药业（603087）、恒瑞医药（600276）等药企的布局均与中国规划，规划居品2025年在国内能否有新进展值得见谅。
阿斯利康于2023年11月通过与国内药企诚益生物协作赢得了逐日一次的口服小分子GLP-1在研药物ECC5004（即AZD5004），该药有后劲用于息争痴肥症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。2024年11月，阿斯利康在2024年好意思国“痴肥症周”（ObesityWeek）上暴露，AZD5004让患者平均体重在四周内缩小近6%，况兼具有邃密的耐受性。
国内药企方面，华东医药管线中有一款口服小分子GLP-1受体昌盛剂HDM1002。2024年三季报骄横，该药已完成用于超重或痴肥东说念主群的体重科罚相宜证Ⅱ期临床商讨一齐入组。2025年1月21日，华东医药在投资者平台复兴发问时称，HDM1002推测于2025年2月开展体重科罚相宜证的pre-Ⅲ期会议交流，并规划于2025年3月启动体重科罚相宜证三期临床商讨；甘李药业领有一款名为博凡格鲁肽（GZR18片）的在研居品。2024年11月暴露的数据骄横，该药在中国健康受试者中的一期临床考验取得积极驱散。受试者继承逐日口服一次方针剂量为60mg的GZR18片息争2周后，平均体重相对基线裁减4.16%；且停药1周后，受试者体重合手续缩小0.51%，较基线平均降幅达4.67%。不雅察至停药后21天，受试者的体重和BMI均未回升到基线值。
“药茅”恒瑞医药于2024年将三款GLP-1打包授权给国外公司，其中就包括一款口服小分子GLP-1药物HRS-7535片。2024年2月，恒瑞医药曾对外暴露，该药用于减重相宜证的二期临床商讨获批。通常将口服小分子GLP-1减肥药授权给国外的还有翰森制药。2024年12月，翰森制药公告称，与默沙东已签署对于HS-10535的环球独家许可条约，这次协作潜在最高总金额率先20亿好意思元。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体昌盛剂，处于临床前阶段。
中信建投在2025年期间瞻望中提到，GLP-1减重赛说念发展老练，口服与皮下药物各样化，从单一减重升级到多方面获益，新靶点存在潜在出海契机。上海证券研报以为，从研发趋势来看，长效化、多靶点和口服药物研发还是成为中枢观念。其中，口服药物不错为患者提供更多使用选拔。比拟于口服多肽制剂而言，小分子居品的工艺开发更浅近，资本驱散才气更强。一朝小分子GLP-1药的安全性和疗效得到考据，其资本上风将对GLP-1减肥药市集竞争造成冲击。