计谋动向
国度医保局局长章轲赴吉林调研,强调加速建设恒久照顾保障轨制
8月19日,据国度医保局官微音问,2024年8月17-18日,国度医疗保障局党组文书、局长章轲同道带队赴吉林省调研恒久照顾保障和医保基金结算职责。调研组实地调研了长春市医养机构和承办机构,了解吉林省恒久照顾保障情况。章轲同道强调,恒久照顾保障是国度积极应答东谈主口老龄化的轨制贪图。吉林省行动重心谈论省份,探索了践诺教育。各地要刚烈贯彻落实党的二十届三中全会条目,加速建设恒久照顾保障轨制,积极培育产业市集,进一步优化承办服务,通过雅致化管束握住擢升轨制保障效力,捏续增进民生福祉。
上海市政府常务会议原则痛快《上海市擢升生物医药企业国际竞争力行动决策(2024-2027年)》
8月19日,上海市委副文书、市长龚正主捏召开市政府常务会议,会议原则痛快《上海市擢升生物医药企业国际竞争力行动决策(2024-2027年)》并指出,要赈济更多上海原土翻新药械家具走向全球,推动立时势出海,饱读吹组团出海、借船出海和自主出海。要拓展多元化市集,既深耕泰西日进修市集,也积极开拓新兴市集,推动更多翻新药械家具得到番邦监管部门认同。要强化全链条赋能,赈济企业建设国外研发、临床查考等全球翻新相聚体系,培育国际化专科服务机构,加速融入全球监管圭表互认及配合体系。
21点评:跟着国内市集竞争日趋热烈,国外市集成为新的增长点。与此同期,近些年,国内企业也在握住推动翻新家具的研发,并取得了积极的效果。擢升生物医药企业国际竞争力行动决策的推出,不仅故意于企业自己的发展,也为系数行业带来了积极的影响,促进我国生物医药行业的国际化程度。
云南拟竖立中药材产业发展基金
8月19日音问,有报谈称云南省依然计划制定中药材产业三年行动计议、编制区域栽种计议,并由相干部门牵头筹设一支中药材产业发展基金。同期,云南还将赈济云南白药引颈中药材产业作念大作念强,重心赈济云南白药发达链主作用,将其打形成云南中药材产业的领军企业,带动其他企业全部发展。
药械审批
安斯泰来Nectin-4 ADC在华获批上市
8月19日,NMPA官网公示,安斯泰来制药递交的Nectin-4靶向ADC打针用维恩妥尤单抗上市肯求已得到批准(JXSS2300022/3),用于调治既往接管过PD-1/PD-L1阻止剂和含铂化疗调治的局部晚期或滚动性尿路上皮癌患者。
阿斯利康IL-5Rα单抗在华获批上市
8月19日,据NMPA 官网,阿斯利康IL-5Rα单抗本瑞利珠获批上市,稳当症为用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加保管调治。
达安基因取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
8月19日,达安基因公告,公司近日取得国度药品监督管束局颁发的医疗器械注册证,家具为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243401527。该家具用于体外定性检测猴痘病毒,预期用途包括猴痘疑似病例过火他需要进行猴痘病毒感染会诊或辨别会诊者的样本检测。家具尚处于市集诱惑阶段,市集需求存在不细则性。
华仁药业猴痘病毒核酸检测试剂盒已得到欧盟CE认证
8月19日,华仁药业在互动平台暗示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已得到欧盟CE认证,咫尺暂未取得国内注册证,公司将会捏续缓和相做事项,严格盲从相干端正实时履行信息败露义务。
21点评:现时,猴痘病毒依然在多个国度和地区出现了传播,激勉了全球卫生限度的担忧。日前,世卫组织晓示猴痘疫情组成“国际缓和的突发全球卫滋事件”。而为灵验限度疫情,快速准确地识别感染者超越重要,因此,猴痘病毒核酸检测试剂盒备受缓和。值得一提的是,二级市集上,当天猴痘想法股连续飙涨。
财报败露
好意思好医疗上半年净利润1.69亿元
8月19日,好意思好医疗败露2024年半年度呈文,富利配资呈文期内公司完结贸易收入7.06亿元,同比下落6.33%;对应完结的包摄净利润1.69亿元,同比下落29.78%。
科源制药上半年净利润3609.11万元
8月19日,科源制药发布半年报,上半年完结贸易收入2.37亿元,同比增长5.64%,净利润3609.11万元,同比下落29.52%。
戴维医疗上半年度净利润约4653万元
8月19日,戴维医疗发布半年度功绩呈文称,2024年上半年贸易收入约2.66亿元,同比减少16.23%;包摄于上市公司推动的净利润约4653万元,同比减少49.31%;基本每股收益0.1615元,同比减少49.33%。
成本市集
好意思股小幅高开猴痘想法股连续飙涨
8月19日,好意思股小幅高开,谈指涨0.12%,纳指涨0.10%,标普500指数涨0.11%。多国发现本年首例猴痘病例,相干想法股连续飙涨,Geovax Labs涨超47%,Chimerix涨近12%。文娱本领公司Xperi涨超18%,音问面上,Xperi痛快以8000万好意思元将子公司Perceive出售予亚马逊。
好意思琉生物完成天神轮融资
8月19日,杭州好意思琉生物晓示完成天神轮融资。本轮融资将主要用于重组卵白赛谈新品研发、家具迭代以及海表里市集营销才和洽品牌影响力的擢升。
行业大事
国度药监局:规复入口、销售和使用优时比制药左乙拉西坦打针用浓溶液
8月19日,国度药监局发布公告称,决定规复UCB Pharma S.A.(优时比制药)自2024年6月4日起出产的左乙拉西坦打针用浓溶液(现注册证号:国药准字HJ20170341,规格5ml:500mg,商品名开浦兰)入口、销售和使用。
透景生命:猴痘检测家具已获欧盟CE认证但尚未取得NMPA批准
8月19日,有投资者问,公司是否有猴痘检测剂家具,当今有莫得在市集上销售?透景生命在互动平台暗示,公司猴痘检测家具已通过欧盟CE认证,但尚未取得NMPA批准的猴痘检测相干的医疗器械注册证,也未得到相干家具订单。
舆情预警
黑龙江省卫生健康委员会党组文书魏新刚接管次序审查和监察拜访
8月19日,据黑龙江省纪委监委音问:黑龙江省卫生健康委员会党组文书魏新刚涉嫌严重非法违警,咫尺正接管黑龙江省纪委监委次序审查和监察拜访。
菲律宾发现本年首例猴痘确诊病例
8月19日,菲律宾卫生部通报,自全国卫生组织晓示猴痘疫情组成“国际缓和的突发全球卫滋事件”之后,菲律宾发现该国首例猴痘病例,这亦然该国迄今为止确诊的第10例猴痘病例。据悉,该病例是别称33岁的菲律宾男性公民,无放洋旅行史。此东谈主在18日因出现发热症状前去病院就诊。
心脉医疗Castor系统价钱问题遭国度医保局公开问询
8月19日,国度医疗保障局就上海微创心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及运送系统(以下简称“Castor支架”)价钱虚高问题发出问询。Castor支架(200mm长度)出厂价约为5万元,经代理商供应医疗机构的价钱超12万元。国度医保局条目上海微创心脉医疗详备阐扬出厂价、终局价及成本组成,近五年销售情况与利润,以及价差合感性和用度去处,并拜访是否存在失当营销举止。 国度医保局强调,企业需在8月26日前提交书面阐扬,将视情况采纳进一步步履,包括约谈、必要时按照医药价钱和招采信用评价轨制实行信用评级并采纳相应科罚步履。
日本小林制药驱动受理问题保健品受害者抵偿肯求
8月19日,日本小林制药公司驱动受理与含红曲身分问题保健品相干的受害者健康受损抵偿肯求,其中包括医疗用度和慰问金等补偿。近期,日本有多东谈主在服用小林制药公司出产的含红曲身分保健品后因肾脏疾病入院以至死亡。据日本厚生作事省公布的最新数据,终结7月21日,该事件中正在拜访因果关系的死亡病例越过100例,就医消耗者越过2270东谈主,累计460余东谈主入院。
回盛生物收到深交所监管函
8月19日,回盛生物收到深交所监管函,公司于2024年4月25日败露的《2023年年度呈文》露馅,公司包摄于上市公司推动的净利润为1,678万元,同比下落68%。公司2023年净利润同比下落50%以上,然则未在司帐年度终结之日起一个月内进行功绩预报,迟至2024年4月10日才败露《2023年度功绩预报》,公司2023年度功绩预报信息败露不足时。公司的上述举止违犯了相干端正。